四通畜牧質量管理/四通畜牧質量管理
把實施GMP視為公司生產質量管理體系與國際接軌的橋梁,視為建設真正意義現(xiàn)代型制藥企業(yè)的重要步驟和戰(zhàn)略性舉措,嚴格按照獸藥GMP規(guī)范200多項具體要求,對生產質量管理體系進行了脫胎換骨式的全面改造與重塑,從2007年到2015年先后建成了高起點、高配置的GMP基地,建成各類制劑、中藥提取、化學原料藥等車間,生產能力已躍居業(yè)界前列。
高度規(guī)范化的體系運作
1 質量管理,全面受控
質量保證部作為公司質量管理專職部門,直屬總裁領導,獨立開展質量監(jiān)督工作,下設質量監(jiān)督室和中心化驗室,質量監(jiān)控覆蓋了從原輔料、包裝材料采購進廠、中間產品生產到成品出廠的全過程所涉及的各類生產要素,嚴格執(zhí)行"三不"原則,不合格原輔料不入庫,不合格的中間產品不流入下道工序,不合格的成品不出廠。
2 質量保證,預防為主
一、處處防污染。從生產環(huán)境、廠房、人員、 設施、原輔材料、生產工藝、包裝、倉儲、銷售、運輸及管理制度等方面,致力于形成一個完整、嚴謹?shù)姆牢廴?、防混雜、防差錯的生產質量管理體系。
二、事事要驗證。本照"只有驗證過的,才是可靠可行的"原則,從環(huán)境(廠房)、設施、原輔料、工藝、計量、產品等方面進行了嚴格、認真的驗證,以保證被投入使用的程序、過程、設備、物料或系統(tǒng)能夠達到生產"安全、有效.
三、一切有制度。公司遵照獸藥GMP各項條款要求,結合生產實際,制訂了條理清楚、結構嚴謹、銜接充分較為完整的制度體系,使獸藥GMP規(guī)范在惠中公司的生產質量管理體系中體現(xiàn)于制度,落實于生產經營中。
質量檢驗職能是從技術角度為質量保證提供支撐,公司質量保證部下設有中心檢驗室,從事原料、輔料、包裝材料、半成品及成品的專職檢驗工作,設有化學分析室、儀器分析室、生物測定室、穩(wěn)定性實驗室、熱力室、留樣觀察室,并配備化驗員10余名,均獲得了獸藥監(jiān)察所頒發(fā)的《化驗合格證書》,配置有各類高精尖檢驗儀器50余臺套。